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复星医药子公司治疗乳腺癌新药临床试验注册审

原标题:复星医药子公司治疗乳腺癌新药临床试验注册审评获受理

新京报讯(记者 张兆慧)11月6日,复星医药宣布看护布告称,控股子公司复星弘创研制的用于晚期实体瘤治疗的ORIN1001片获国家药监局临床试验注册审评受理。

ORIN1001片为复星医药自立研发的具有新酶型靶点、新感化机制和新化学布局类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于晚期实体瘤治疗,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至看护布告日,该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中,其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国食药监局快速通道审评认证。

复星医药表示,截至今朝,举世范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年9月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约人夷易近币5370万元。

编辑 岳清秀 校正 李项玲

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